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【ChiCTR2200055485】杨辉医生：纳入标准中所填时间与征募观察对象时间不符，请确认。 膳食纤维联合罗伊氏乳杆菌治疗儿童功能性便秘的临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2200055485

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

杨辉医生：纳入标准中所填时间与征募观察对象时间不符，请确认。 膳食纤维联合罗伊氏乳杆菌治疗儿童功能性便秘的临床疗效评价

试验专业题目

膳食纤维联合罗伊氏乳杆菌治疗儿童功能性便秘的临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察膳食纤维和罗伊氏乳杆菌联合补充对改善儿童功能便秘的临床症状和生活质量的影响。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机，研究者根据就诊序号分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

南京医科大学附属儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2020年10月-2022 年9月在南京医科大学附属儿童医院消化科门诊和住院的功能性便秘儿童； 2.患儿年龄拟定 在1月-16 岁； 3.需要所有儿童和(或)家长知情同意。；

排除标准

1.受试前 4 周内使用过任何一种通便药物,智力发育迟缓,新陈代谢疾病，功能性软磁尿失禁和胃肠手术史； 2.未按计划完成治疗，中途退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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