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- GLP-1
CTR20210905
已完成
苁蓉润通颗粒
中药
苁蓉润通颗粒
2021-04-27
企业选择不公示
/
温肾益精，润肠通便。用于肾虚，精津不足所致的便秘，症见大便秘结，小便清长，腰膝酸软，舌淡苔白，脉沉迟；老年便秘、习惯性便秘、妇人产后便秘、功能性便秘等见上述证候者。
苁蓉润通颗粒治疗成年人功能性便秘(阳虚秘)有效性和安全性的II期临床试验
苁蓉润通颗粒治疗成年人功能性便秘(阳虚秘)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、多中心临床试验
250012
(1)初步评价苁蓉润通颗粒治疗成年人功能性便秘(阳虚秘)的有效性和安全性； (2)探索苁蓉润通颗粒治疗成年人功能性便秘(阳虚秘)的最佳剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 216 ；
2021-04-27
2022-11-18
否
1.(1) 经临床确诊为功能性便秘，符合罗马Ⅳ诊断标准；
登录查看1.(1) 对本研究试验药、补救用药过敏者；
2.(2) 由肠道器质性疾病(如：肿瘤、肠结核等)所致肠道狭窄引起的便秘者，或由肛门病变引起的排便障碍者；
3.(3) 其他慢性便秘疾病(如：阿片引起的便秘等)；
登录查看上海中医药大学附属曙光医院
201203
药品研发- 中国药品审评1条
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