• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20210216】复方蓉术颗粒Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20210216

    试验状态

    已完成

    药物名称

    复方蓉术颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    复方蓉术颗粒

    首次公示信息日的期

    2021-02-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    脾肾阳虚型老年功能性便秘

    试验通俗题目

    复方蓉术颗粒Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    复方蓉术颗粒治疗老年功能性便秘（脾肾阳虚证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225321

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价复方蓉术颗粒治疗老年功能性便秘（脾肾阳虚证）的有效性并探索药物量效关系； 初步评价复方蓉术颗粒治疗老年功能性便秘（脾肾阳虚证）的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 180 ；

    实际入组人数

    国内: 180  ；

    第一例入组时间

    2021-04-29

    试验终止时间

    2022-10-13

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄60-80周岁（包括边界值），性别不限；

    排除标准

    1.经研究者诊断由肠道器质性病变（如梗阻性疾病、消化道肿瘤、炎症性肠病、肠结核等）所致的肠道狭窄引起的便秘或严重肛门器质性病变引起排便障碍者；

    2.消化道肿瘤或其他累及消化道的系统性疾病病史，以及明确病因的继发性便秘者；

    3.药物相关性便秘者：筛选前4周规律使用药品说明书中明确导致便秘的药物，如抗抑郁药、抗癫痫药、抗组胺药、抗震颤麻痹药、抗精神病药、解痉药、钙拮抗剂、利尿剂、单胺氧化酶抑制剂、阿片类药、拟交感神经药、含铝或钙的抗酸药、钙剂、铁剂、止泻药、非甾体消炎药等，或在研究期间不能停用这些药物者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100010

    联系人通讯地址
    复方蓉术颗粒的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    首都医科大学附属北京中医医院的其他临床试验

    更多

    扬子江药业集团有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多