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【ChiCTR2500103900】国医大师邹燕勤“补益肾元”法辨治老年慢性肾脏病3-5期的临床队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103900

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

国医大师邹燕勤“补益肾元”法辨治老年慢性肾脏病3-5期的临床队列研究

试验专业题目

国医大师邹燕勤“补益肾元”法辨治老年慢性肾脏病3-5期的临床队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:总结国医大师邹燕勤教授治疗老年CKD的辨治规律,观察临床运用“补益肾元”法辨治方案对老年CKD3-5期患者治疗结局的影响,验证其疗效。 次要目的:通过观察血常规、心电图、肝肾功能及出现的不良事件,对“补益肾元”法辨治方案的安全性作出评价。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程-中国中医科学院学部委员学术传承与传播专项

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合慢性肾脏病3-5期诊断标准及中医脾肾气虚证辨证标准者。2. 年龄在60岁以上,性别不限。3. 知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。;

排除标准

1. 已进行肾脏移植、腹膜透析或血液透析治疗的患者; 2. 合并急性肾功能衰竭的患者; 3. 已使用治疗方案以外其他治疗慢性肾脏病的中西药物; 4. 具有严重的原发性心、脑、肝、肺、血液或影响其生存的严重疾病,如恶性肿瘤、严重感染等。 5. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 6. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 7. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 8. 过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者;或已知对治疗方案中药物成分过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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