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    【ChiCTR2400092666】创悦无菌护创液体敷料在肛瘘术后创面的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092666

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肛瘘

    试验通俗题目

    创悦无菌护创液体敷料在肛瘘术后创面的应用研究

    试验专业题目

    创悦无菌护创液体敷料在肛瘘术后创面的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察创悦无菌护创液体敷料促进肛瘘手术创面修复的临床疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国高校产学研创新基金-感染与控制专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-22

    试验终止时间

    2025-11-22

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合低位单纯性肛瘘诊断标准者； 2. 年龄在18-65岁之间，不限性别； 3. 同意参加临床试验观察并签署同意书，且能协助完成随访; 4. 通过医院伦理委员会审查。；

    排除标准

    1. 溃疡性结肠炎、克罗恩、结核或其他不明原因感染所致的特异性肛瘘； 2. 既往有肛瘘及其他肛门外科手术史者； 3. 合并有心脑血管、肝、肾、血液系统等严重疾病，精神病患者； 4. 妊娠和哺乳期妇女； 5. 过敏体质或对本制剂组成药物过敏者； 6. 使用其他有可能影响研究结果的药物者; 7. 正在参与多课题研究以及不愿加入本研究； 8. 不符合纳入标准，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属南京中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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