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【ChiCTR2400080911】改良TROPIS术影响高位肛瘘患者术后长期肛门功能预测模型的构建及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2400080911

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

改良TROPIS术影响高位肛瘘患者术后长期肛门功能预测模型的构建及验证

试验专业题目

改良TROPIS术影响高位肛瘘患者术后长期肛门功能预测模型的构建及验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察改良TROPIS术治疗高位肛瘘对肛门功能的长期影响，在此基础上开发临床预测模型并进行验证，帮助临床医生做治疗决策，以便更好的临床推广。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2021年1月至2023年1月在南京市中医院肛肠科和大通县人民医院普外科住院采用改良TROPIS术治疗的高位肛瘘患者。 2. 年龄≥18岁，男女不限。 3. 术前肛门功能正常者。 4. 治疗前未接受过肛瘘手术，或在脓肿阶段仅行切开排脓者。；

排除标准

1. 克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病，放射性肠炎，结核性肛瘘者。 2. 妊娠、哺乳期妇女。 3. 智力、精神障碍者。 4. 失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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