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【ChiCTR2300078342】基于真核有参转录组测序解析丁氏乌蔹莓软膏治疗肛瘘术后创面的作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300078342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

基于真核有参转录组测序解析丁氏乌蔹莓软膏治疗肛瘘术后创面的作用机制

试验专业题目

基于真核有参转录组测序解析丁氏乌蔹莓软膏治疗肛瘘术后创面的作用机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

借助真核有参转录组测序找寻乌蔹莓软膏治疗肛瘘术后创面的有效靶点，试图论证氧化应激是肛瘘术后创面炎症损伤难以速愈的关键因素，乌蔹莓软膏对其有明显抑制作用，丰富乌蔹莓软膏的愈创机理

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS统计分析系统随机在1～24内生成一组数据，实验组为1～12，对照组为13～24，然后排序处理这些随机数，患者的编号就是随机数的秩次

盲法

实验室数据和统计设盲。

试验项目经费来源

南京中医药大学附属南京中医院

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合符合由2012年中华中医药学会出版的《中医肛肠科常见病诊疗指南》中肛瘘的诊断标准的患者； ②性别不限，年龄在18岁至65岁之间； ③既往无肛瘘及其他肛门外科手术史，且肛门外观及肛管直肠结构及功能完整未破坏； ④自愿受试，同意参加课题研究且签署知情同意书，并能遵循医嘱，坚持术后每天换药。；

排除标准

①合并有肿瘤、结核、糖尿病、营养不良、炎症性肠病、梅毒、艾滋病等影响创面生长或愈合的相关性疾病； ②合并有心脑血管、肝、肾、血液系统等严重疾病； ③妊娠、哺乳期及月经期妇女； ④对本药使用过敏者； ⑤使用其他有可能影响研究结果的药物； ⑥正在参与多课题研究以及不愿加入本研究； ⑦不符合纳入标准，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210022

联系人通讯地址

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