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    【ChiCTR2200060791】请联系我们上传研究计划书,知情同意书模版。 电针治疗肝胃气滞型慢性萎缩性胃炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060791

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性萎缩性胃炎

    试验通俗题目

    请联系我们上传研究计划书,知情同意书模版。 电针治疗肝胃气滞型慢性萎缩性胃炎的临床研究

    试验专业题目

    电针治疗肝胃气滞型慢性萎缩性胃炎的临床研究

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    申请人联系人
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    找到治疗CAG的新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    李晶晶医生使用SAS产生随机序列。所有选择的患者均按照医生的顺序编号。种子由SAS软件随机分配。将种子依次放在不透明的信封中,并由专家保管。

    盲法

    对受试者设盲

    试验项目经费来源

    硕士研究生毕业课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合西医诊断标准的CAG患者; 2.符合中医诊断标准辨证为肝胃气滞证患者; 3.胃镜和病理检查证实Hp阴性或经根除治疗后Hp转阴者; 4.年龄在18~75岁之间,性别不限; 5.纳入研究前连续14天未接受针灸治疗、任何药物(中药、西药、中成药等)治疗者; 6.需经过沟通,获得患者的知情同意,自愿且能够积极配合诊断治疗等相关研究过程。;

    排除标准

    1.辨证不明确或其他兼夹证过多; 2.胃镜或病理组织活检提示有上皮内瘤变、胃癌,影像学检查存在癌细胞转移,或其他系统恶性肿瘤者; 3.既往接受过胃部手术者; 4.本次发病3个月内使用过治疗本病及影响疗效观察的中西医药物; 5.合并心、脑、肝、肾及造血系统严重损害等原发性疾病者;存在认知、语言或精神障碍者; 6.处于妊娠期、或准备妊娠的妇女及哺乳期妇女; 7.过敏体质和对本研究所需药物过敏者; 8.半年内或正在参加其他临床试验研究者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属南京中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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