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【ChiCTR2300078287】乌蔹莓凝胶促进肛瘘术后创面修复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078287

试验状态

尚未开始

药物名称

乌蔹莓凝胶

药物类型

/

规范名称

乌蔹莓凝胶

首次公示信息日的期

2023-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

乌蔹莓凝胶促进肛瘘术后创面修复的临床研究

试验专业题目

乌蔹莓凝胶促进肛瘘术后创面修复的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察乌蔹莓凝胶促进肛瘘手术创面修复的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机法采用计算机生成序列随机分配患者到观察组或对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-04

试验终止时间

2026-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合低位肛瘘诊断标准者； 2.未接受过手术治疗的患者，或初始在肛周脓肿时期，仅行切开引流术者。 3. 肛门外观正常，无湿疹、神经性皮炎等肛周皮肤疾病的患者。 4. 年龄：18~65岁，男性，BMI：＜24kg/m2。 5. 经Wexner评分，肛门功能正常。 6. 有理解汉语能力，同意参加本研究。；

排除标准

1.其他感染性疾病及相关性肠炎（克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病，放射性肠炎，结核性肛瘘、肛管炎等）。 2.合并糖尿病、结缔组织疾病或相关代谢的疾病，有心、肺、肝、肾疾病及溶血性疾病等。 3.智力、精神障碍者。 4.正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210022

联系人通讯地址
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药品研发
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