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【ChiCTR2200059793】酒石酸布托啡诺对苯磺酸瑞马唑仑抑制人流患者体动反应的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2200059793

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

人工流产

试验通俗题目

酒石酸布托啡诺对苯磺酸瑞马唑仑抑制人流患者体动反应的有效剂量

试验专业题目

酒石酸布托啡诺对苯磺酸瑞马唑仑抑制人流患者体动反应的有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528305

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

酒石酸布托啡诺对苯磺酸瑞马唑仑无痛人工流产充分镇静有效剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象将其按手术先后顺序排号，将其序号输入计算机随机软件，获取随机号，再纳入相应的组别。

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省医院药学研究基金(新晨舒适化医疗专项基金)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA评分I或II级； 2. 18.0 kg/m2≦BMI≦30.0 kg/m2。 3. 彩色超声诊断<12周；

排除标准

1、拒绝参与 2、ASA III或以上 3、相关药物过敏 4、较为严重的肝肾、中枢神经、呼吸系统或循环系统疾病； 5、人流时间大于10分钟 6、长时间的镇静或者镇痛药物应用；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学附属顺德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528305

联系人通讯地址
酒石酸布托啡诺的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评36条
  • 全球临床试验4条
  • 中国临床试验102条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品25条
  • 中国药品批文11条
  • 美国NDC目录9条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标819条
  • 企业公告2条
  • 药品广告4条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书26条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息27条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录10条
  • 医保药品分类和代码23条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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