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    【ChiCTR2300067579】酒石酸布托啡诺复合罗哌卡因腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞的超前镇痛在妇科腹腔镜手术中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067579

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    酒石酸布托啡诺注射液+罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    酒石酸布托啡诺注射液+罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2023-01-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妇科疾病

    试验通俗题目

    酒石酸布托啡诺复合罗哌卡因腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞的超前镇痛在妇科腹腔镜手术中的应用研究

    试验专业题目

    酒石酸布托啡诺复合罗哌卡因腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞的超前镇痛在妇科腹腔镜手术中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过临床试验，探讨酒石酸布托啡诺复合罗哌卡因腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞的超前镇痛在妇科腹腔镜手术中的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    基于计算机生成的随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    河源市社会发展科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-19

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 接受全麻下妇科腹腔镜手术的女性患者； 2. ASA 分级I-II级，年龄≥18且<65岁； 3. 体重指数（BMI）≥18且≤30 kg/m2。；

    排除标准

    1. 酗酒史患者； 2. 全身麻醉药物、局麻药物过敏史患者； 3. 长期使用阿片类药物患者； 4. 患有未调节的或恶性高血压患者； 5. 患有糖尿病、严重的缺血性心脏病、严重肝肾疾病患者； 6. 凝血功能障碍或穿刺部位存在感染者； 7. 妊娠或哺乳期患者； 8. 患有神经或精神疾病沟通困难者； 9. 手术时间>4h者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河源市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    酒石酸布托啡诺注射液+罗哌卡因的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验1条
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