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【ChiCTR2200065359】超声引导骶管阻滞镇痛在小儿阴茎矫正术中的应用：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200065359

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿隐匿型阴茎

试验通俗题目

超声引导骶管阻滞镇痛在小儿阴茎矫正术中的应用：一项随机对照试验

试验专业题目

超声引导骶管阻滞镇痛在小儿阴茎矫正术中的应用：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528305

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确超声引导骶管阻滞镇痛在小儿阴茎矫正术的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究对象将其按手术先后顺序排号，将其序号输入计算机随机软件，获取随机号，再纳入相应的组别。

盲法

双盲

试验项目经费来源

佛山市科技医学公关项目

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2024-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合隐匿性阴茎诊断标准： （1）阴茎外观较同龄人短小、但发育正常； （2）向后挤压阴茎根皮肤可见正常阴茎暴露、松开后迅速回缩； （3）排除其他生殖器畸形； （4）除外肥胖导致阴茎体部分埋藏于耻骨前脂肪下； 2.均接受手术治疗； 3.患儿主要监护人知情同意选择镇痛方式； 4.年龄<14岁； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.其他严重心、肝、肾疾病患儿； 2.神经系统疾病患儿； 3.麻醉药物过敏患儿； 4.精神失常或认知功能低下； 5.因各种原因没有按规定完成本研究观察者，观察记录不完整者； 6.依从性极差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

顺德和平外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528325

联系人通讯地址

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