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【ChiCTR2500102118】丙泊酚联合富马酸奥赛利定在无痛宫腔镜检查中的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2500102118

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛宫腔镜治疗

试验通俗题目

丙泊酚联合富马酸奥赛利定在无痛宫腔镜检查中的有效剂量

试验专业题目

异丙酚联合富马酸奥赛利定在无痛宫腔镜检查中的有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528415

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

测定丙泊酚联合富马酸奥赛利定在无痛宫腔镜检查中的半数有效剂量，为临床精准用药提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用随机化分组方法，受试者按照每组相同例数进行随机分组，由 SAS 软件模拟产生，参加本试验的研究者筛选出每一例合格患者后登陆随机化系统，获取随机号和相应的药物编号，由专人进行编号及药物发放。

盲法

只对受试者和研究者施盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～60 岁，BMI 18 ～ 28 kg /m^2，Mallampati Ⅰ或Ⅱ级，无气道、头颈条件异常； 2.ASA评分 I 或 II 级； 3.择期拟行宫腔镜检查的患者； 4.患者自愿参加该研究。；

排除标准

1.拒绝参加的患者或不宜参加此试验者； 2.对丙泊酚或富马酸奥赛利定过敏者； 3.严重心血管、肺、肝肾功能障碍或肾上腺皮质功能受损者； 4.术前 24 h 内有酗酒或服用精神类药物或镇痛药物史； 5.癫痫发作； 6.心理问题或精神病史； 7.甲亢史； 8.气道高反应性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学附属顺德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528415

联系人通讯地址

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