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【ChiCTR2300073700】比较布比卡因脂质体与罗哌卡因联合右美托咪定肌间沟臂丛神经阻滞用于上肢骨折手术对术后镇痛的影响：一项随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300073700

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上肢骨折

试验通俗题目

比较布比卡因脂质体与罗哌卡因联合右美托咪定肌间沟臂丛神经阻滞用于上肢骨折手术对术后镇痛的影响：一项随机临床试验

试验专业题目

比较布比卡因脂质体与罗哌卡因联合右美托咪定肌间沟臂丛神经阻滞用于上肢骨折手术对术后镇痛的影响：一项随机临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528305

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确布比卡因脂质体和罗哌卡因联合右美托咪定臂丛神经阻滞在上肢骨折切开复位手术术后的镇痛作用 2.比较布比卡因脂质体和罗哌卡因联合右美托咪定臂丛神经阻滞对上肢骨折术后阿片类镇痛药物的使用情况

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用随机化分组方法，受试者按照1:1比例进行随机分组，由SAS软件模拟产生，参加本试验的研究者筛选出每一例合格患者后登陆随机化系统，获取随机号和相应的药物编号，由专人进行编号及药物发放。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-20

试验终止时间

2024-07-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.ASAI至III； 3.接受上肢骨折手术患者。；

排除标准

1.拒绝参加的患者或不宜参加此试验者； 2.存在麻醉手术禁忌； 3.既往存在神经病变者； 4.颈椎病（即椎间盘突出、脊髓病）； 5.神经系统疾病（如脊髓病）或其他神经系统疾病的患者； 6.慢性疼痛； 7.相关药品过敏者； 8.严重的心血管呼吸系统过敏者； 9.有精神疾病或认知功能障碍者； 10.长期使用阿片类药物或其他镇痛药物史； 11.妊娠患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学附属顺德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528305

联系人通讯地址
布比卡因脂质体的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评20条
  • 中国临床试验246条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标224条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码6条
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