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【ChiCTR2500104632】序贯法测定环泊酚复合瑞芬太尼用于成人无肌松喉罩全麻的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2500104632

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药理学

试验通俗题目

序贯法测定环泊酚复合瑞芬太尼用于成人无肌松喉罩全麻的有效剂量

试验专业题目

序贯法测定环泊酚复合瑞芬太尼用于成人无肌松喉罩全麻的有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

采用序贯法分阶段分别测定环泊酚复合瑞芬太尼应用于成人无肌松喉罩全麻的有效剂量。用probit概率单位法计算得出环泊酚和瑞芬太尼半数有效剂量（Median Effective Dose, ED50）及95%的有效剂量（95% Effective Dose, ED95）值，为临床精准用药提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用随机化分组方法，受试者按照每组相同例数进行随机分组，由 SAS 软件模拟产生，参加本试验的研究者筛选出每一例合格患者后登陆随机化系统，获取随机号和相应的药物编号，由专人进行编号及药物发放。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-59 岁，性别不限； 2. ASA 评分 I 或 II 级。 3. 择期喉罩 全麻下手术； 4. 患者自愿参加该研究； 5. 无全身麻醉禁忌证。；

排除标准

1. 饱胃未禁食； 2. 心肺功能不全； 3. 咽部存在肿物； 4. 张口度小，喉罩 难以置入者； 5. 有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征或BMI>30 kg/m^2 或呼吸道有困难患者； 6. 预计手术较长者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学附属顺德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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