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【ChiCTR2400086183】自体腘绳肌腱单束重建前交叉韧带移植物是否加用高强度编织线的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带撕裂

试验通俗题目

自体腘绳肌腱单束重建前交叉韧带移植物是否加用高强度编织线的临床对照研究

试验专业题目

自体腘绳肌腱单束重建前交叉韧带移植物是否加用高强度编织线的临床对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在移植物中加用高强度线后,使其在膝关节活动中始终保持一定的张力,分担移植物承受的应力，从而保护重建早期脆弱的移植物，改善前交叉韧带完全断裂患者预后，减少不良并发症的发生，更有利于膝关节稳定性的恢复。通过本课题的研究成果探索出前交叉韧带重建术中一种安全、合适、有效的移植物固定方式

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

由研究课题组成员之一使用随机数字表法进行随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在 18-60岁之间，性别不限 ②明确诊断为前交叉韧带损伤，且需要行前交叉韧带重建手术的患者，PSA小于12度;Pivot shifs小于1级 ③损伤部位在膝关节，且无其他严重关节疾病 ④患者意识清楚，能配合医生完成手术治疗 ⑤患者及家属签署知情同意书，愿意参加本研究；

排除标准

①合并侧副韧带或后交叉韧带损伤需同时手术重建 ②合并有其他严重疾病，如心血管、肝、肾等重要脏器功能障碍，糖尿病等 ③孕妇及哺乳期妇女 ④患有精神疾病或意识不清，无法配合医生完成手术治疗者 ⑤患者及家属不愿意参加本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

顺德和平外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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