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    【ChiCTR2200060361】请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期。 甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺在无痛肠镜下肠息肉切除术中的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060361

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑+酒石酸布托啡诺

    药物类型

    /

    规范名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑+酒石酸布托啡诺

    首次公示信息日的期

    2022-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠息肉患者

    试验通俗题目

    请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期。 甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺在无痛肠镜下肠息肉切除术中的临床应用研究

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺在无痛肠镜下肠息肉切除术中的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    515041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目为一项前瞻性随机对照临床研究，探索甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺在无痛肠镜下肠息肉切除术中的临床应用，对比甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺与单纯丙泊酚静脉麻醉的镇静镇痛效果、生命体征、不良反应之间的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由与本研究无关的护理人员完成伪随机数密闭信封的制作和研究对象的随机分组。采用伪随机数密闭信封法。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    广东省医院药学研究基金(新晨舒适化医疗专项基金)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-17

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 接受择期肠息肉切除手术； 2. 病史、体征、辅助检查等资料完整； 3. 年龄18-80岁，性别不限； 4. BMI 18-28 kg/m2； 5. 了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书； 6. ASA分级为I-II级。；

    排除标准

    1. 苯二氮卓类药物、酒石酸布托啡诺、丙泊酚过敏史； 2. 注射部位感染； 3. 患有未控制的高血压、糖尿病、心衰等慢性疾病； 4. 低血容量、 休克或者昏迷状态； 5. 患有心、肺、血液、肝肾等严重系统疾病； 6. 精神或神经系统问题、沟通障碍而无法配合； 7. 有吸毒史、酗酒病史； 8. 妊娠或哺乳期的女性； 9. 术中生命体征难以维持正常，或发生严重并发症并需转至ICU； 10. 近3个月内作为受试者参加过药物临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    515041

    联系人通讯地址
    甲苯磺酸瑞马唑仑+酒石酸布托啡诺的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验4条
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