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    【ChiCTR2200066304】酒石酸布托啡诺在不同年龄阶段患者接受无痛胃镜ED50和ED95的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066304

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    酒石酸布托啡诺

    药物类型

    化药

    规范名称

    酒石酸布托啡诺

    首次公示信息日的期

    2022-11-30

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    胃病

    试验通俗题目

    酒石酸布托啡诺在不同年龄阶段患者接受无痛胃镜ED50和ED95的临床研究

    试验专业题目

    酒石酸布托啡诺在不同年龄阶段患者接受无痛胃镜ED50和ED95的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    舒适化医疗已成为当今社会主流,无痛胃镜能提高胃肠镜检查的成功率及消化疾病诊断的效率,但检查过程中不良事件时有发生,如何更好的完成麻醉显得尤为重要。布托啡诺可在未引起显著致幻效应剂量下,产生高效镇痛效果,且镇痛时间久,呼吸抑制和成瘾性发生率较低;静脉注射后起效时间大约为 1 min,10-15 min 达高峰,药物作用达峰后消除快,在镇静作用消失后仍在很长一段时间内保持轻度的镇痛效果。目前并未有研究对不同年龄阶段的患者使用布托啡诺的 ED50 和 ED95 做进一步的研究。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    按照纳入排除标准,根据年龄分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省省级临床重点专科学科建设经费(医院匹配)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2023-08-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18岁,性别不限; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级在I-II之间; 3.体重指数(BMI)为18-25kg/m2; 4.无镇痛药物滥用史,无严重心肺疾病,无哮喘史; 5.检查前24h内未使用镇静药。;

    排除标准

    1.孕妇及哺乳期妇女; 2.存在明显困难气道患者、食管癌; 3.合并重要器官功能障碍者; 4.伴有认知障碍或精神异常者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    滨州医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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