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【ChiCTR2500101020】基于三维运动捕捉、表面肌电与功能近红外同步技术的胫骨平台骨折术后脑-运动轴功能重塑的多模态动态评估及精准康复机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台骨折

试验通俗题目

基于三维运动捕捉、表面肌电与功能近红外同步技术的胫骨平台骨折术后脑-运动轴功能重塑的多模态动态评估及精准康复机制研究

试验专业题目

基于三维运动捕捉系统、表面肌电与近红外技术的胫骨平台骨折术后患者运动与脑功能综合评估研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

利用三维运动捕捉系统(Vicon)、表面肌电和近红外同步检测胫骨平台骨折术后患者下肢的运动学特征及脑功能特征，并进行相关性分析，探讨中枢神经系统与外周的交互作用，并分析患者在面对复杂任务时的脑功能特征及下肢的生物力学特征变化，从而为临床康复提供新的评估手段。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省自然科学基金，ACL损伤的生物力学特征研究（ZR2022MH063）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-65岁，性别不限。 (2)临床诊断为胫骨平台骨折（ICD-10代码：S82.10）。 (3)BMI范围在18.5-24.9之间。 (4)无神经系统或肌肉骨骼疾病病史。 (5)术后3个月内。 (6)患者及其家属签署知情同意书，自愿参与研究。；

排除标准

(1)其他部位多发性骨折或合并损伤。 (2)使用外固定器治疗或术后并发症较多的患者。 (3)既往有神经、肌肉骨骼相关疾病（如偏瘫、脑卒中病史）。 (4)合并严重的心肺功能障碍或其他重大基础疾病。 (5)怀孕或哺乳期妇女。 (6)研究人员认为不适合参与研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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