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【ChiCTR2500097478】静脉预注纳美芬对分娩镇痛的优化效应

基本信息
登记号

ChiCTR2500097478

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

静脉预注纳美芬对分娩镇痛的优化效应

试验专业题目

静脉预注纳美芬对分娩镇痛的优化效应

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察静脉注射纳美芬对分娩镇痛产妇的不良反应(恶心、呕吐、皮肤瘙痒)的预防作用及探讨纳美芬最佳剂量。评价纳美芬对分娩镇痛及母婴结局的影响。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：（1）病史资料完整；（2）年龄24-36岁；（3）足月、单胎、临产初产妇；（4）ASA 分级为Ⅰ-Ⅱ级；（5）骨盆测量正常，符合阴道试产条件；（6）患者及家属知情同意并签订知情同意书。；

排除标准

排除标准：（1）存在分娩相关禁忌证（2）存在麻醉禁忌证；（3）严重的妊娠合并症及并发症如高血压、心脏病、子痫前期及肝肾功能不全等）；（4）精神障碍；（5）任何与瘙痒相关的疾病史或接受分娩镇痛前有瘙痒症；（6）接受分娩镇痛前已有恶心呕吐者；（7）有 阿片类药物依赖或纳美芬过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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