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    【ChiCTR2400092577】基于3D打印的假发保护装置在去骨瓣减压手术后的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092577

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑部疾病

    试验通俗题目

    基于3D打印的假发保护装置在去骨瓣减压手术后的应用

    试验专业题目

    基于3D打印的假发保护装置在去骨瓣减压手术后的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    256603

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于3D打印的定位膜制定个性化假发保护装置（WP）用于DC后患者中。研究可行性、安全性和可推广性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    8;9

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-09

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在18-80周岁。（2）急性缺血性卒中（AIS）、脑出血（ICH）、创伤性脑损伤（TBI）、蛛网膜下腔出血（SAH）、良性或恶性脑肿瘤，由神经外科医生诊断，并在CT或MRI成像中证实。（3）术后留有CT影像资料。（4）DC术后伤口愈合。（5）患者能简单交流。（6）患者或家属知情同意。；

    排除标准

    （1）精神异常或意识障碍。（2）合并严重心肝肾等脏器病变或衰竭。（3）活动性恶性肿瘤。（4）患者存在严重焦虑、抑郁情绪。（5）DC术后伤口膨出或颅瓣外突。（6）头皮感染。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    滨州医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    256603

    联系人通讯地址

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