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【ChiCTR2500103801】脑梗、癫痫、脊髓损伤中髓鞘变化的PET/CT成像

基本信息
登记号

ChiCTR2500103801

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗、癫痫、脊髓损伤

试验通俗题目

脑梗、癫痫、脊髓损伤中髓鞘变化的PET/CT成像

试验专业题目

脑梗、癫痫、脊髓损伤中髓鞘变化的PET/CT成像

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：实时定量跟踪脑梗、癫痫、脊髓损伤患者中髓鞘变化或损伤。 探索性研究目的：中枢神经系统疾病的早期诊断及疗效评估。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省医药卫生重点学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-11

试验终止时间

2029-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（一）脑梗入组标准: 1.年龄40-65周岁； 2.脑血管造影证实前循环动脉（颈内动脉、大脑中动脉）狭窄率≥70%或闭塞，且其供血区低灌注； 3.只存在与狭窄或闭塞相关的症状性卒中、TIA或认知功能障碍； 4.急性缺血性卒中发生＞24小时，<1周； 5.治疗前基本生活自理，mRS≤2分； 6.受试者或其法定代理人签署知情同意书，同意治疗前后各扫描一次。 7.男女各10例。 8.患者本人自愿参加并书面签署知情同意书。 （二）自身免疫性脑炎(Autoimmune Encephalitis，AE)继发癫痫入组标准: 1.年龄18-80岁； 2.了解试验全过程，自愿参加该研究并签署知情同意书； 3.符合自身免疫性脑炎诊断标准； 4.临床中至少有1次痫性发作。 5.男女各10例。 （三）脊髓损伤标准: 1.年龄：10-75周岁； 2.有明确的脊柱外伤史； 3.伤后出现感觉、运动障碍，严重的存在截瘫或瘫痪； 4.磁共振表现脊髓出血、水肿或混合型改变； 5.受试者或其法定代理人签署知情同意书，同意治疗前后各扫描一次。 6.男女各10例。 7.患者本人自愿参加并书面签署知情同意书。；

排除标准

1.患有两项或以上神经退行性疾病的患者。 2.有严重的心、肝、肾功能不全者。 3.有严重的精神疾病、不配合检查的患者。 4.已经接受过系统的抗脑梗、癫痫、脊髓损伤治疗。 5.患者6个月内曾接受过重大手术（如开颅、开胸或开腹手术等）或重大应激； 6.经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的患者； 7.研究者判断存在任何危及患者安全或干扰研究评估的状况的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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