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    【ChiCTR2300077937】超声引导下两种不同腹横肌平面阻滞进针法的临床效果观察：多中心随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077937

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    超声引导下两种不同腹横肌平面阻滞进针法的临床效果观察：多中心随机对照试验

    试验专业题目

    超声引导下两种不同腹横肌平面阻滞进针法的临床效果观察：多中心随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为探究逐层进针法和穿透回退法在阻滞效果上的差异，拟采用多中心随机对照试验的方法，提高TAP阻滞效果，以造福病人。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    统计人员利用spss软件产生随机数，并将对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定分组为穿透回退法组和逐层进针法组。

    盲法

    麻醉诱导及术中管理由2名麻醉医师进行，阻滞麻醉由另2名经验丰富的麻醉医生执行，术后随访者由1名医生及1名护士进行，患者、外科医生、术中麻醉管理人员及术后随访人员均不清楚具体分组。

    试验项目经费来源

    上海市优秀技术带头人

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为18-65岁； 2.BMI为18.5-23.9； 3.ASA分级I-III级； 4.择期行腹腔镜直结肠手术且具有辅助切口的患者； 5.自愿加入本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.阻滞部位感染； 2.凝血功能异常； 3.严重全身性疾病； 4.对局麻药物及本研究使用的其他药物过敏； 5.长期使用阿片类药物治疗慢性疼痛的患者； 6.手术切口上端超过T10皮肤区域； 7.拒绝参与以及参加其他干预性研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东新区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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