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    【ChiCTR2400086626】NaPSflex与传统鼻导管在内镜手术静脉麻醉中的比较:一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086626

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    NaPSflex与传统鼻导管在内镜手术静脉麻醉中的比较:一项随机对照试验

    试验专业题目

    NaPSflex与传统鼻导管在内镜手术静脉麻醉中的比较:一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究将探究使用NaPSflex的患者在胃肠镜手术中低氧血症的发生率，并与传统鼻氧管吸氧进行比较，探究两种给氧方法的临床应用特点，为静脉麻醉下胃肠镜手术患者的给氧方法提供新的临床证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由一名没有参与临床研究的研究员使用计算机生成的随机数字表 ( www.randomizer.org ) ，将所有受试者以 1:1 的比例随机分配到两组中的一组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海市优秀技术带头人

    试验范围

    /

    目标入组人数

    174

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 内镜检查拟行静脉麻醉 (2) 年龄≥18周岁 (3) 美国麻醉医师分级（ASA）Ⅰ-Ⅲ级 (4) 能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究；

    排除标准

    (1) 严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (2) 有严重心律失常、急性咽炎、扁桃体炎病史;肺炎或无吸氧脉搏氧饱和度(SpO2) <90% (3) 近6个月内有心肌梗死和不稳定型心绞痛病史 (4) 鼻咽喉部病理改变或手术史 (5) 对丙泊酚、鸡蛋、大豆或白蛋白过敏 (6) 缺乏合作能力 (7) 妊娠或哺乳期；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东新区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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