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【ChiCTR2400086738】SEEKflex辅助经鼻气管插管的有效性：一项多中心随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

SEEKflex辅助经鼻气管插管的有效性：一项多中心随机对照临床研究

试验专业题目

SEEKflex辅助经鼻气管插管的有效性：一项多中心随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将探究SEEKflex在全麻经鼻气管插管患者中鼻出血发生率，并与经鼻气管插管的常规方法进行比较，探究两种插管方法的临床应用特点，为经鼻气管插管患者的气道管理提供新的临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名没有参与临床研究的研究员使用计算机生成的随机数字表 ( www.randomizer.org ) ，将所有受试者以 1:1 的比例随机分配到两组中的一组

盲法

无

试验项目经费来源

上海市优秀技术带头人

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA 分级为I–III级 2.年龄为8–80岁 3.按照要求需使用经鼻气管插管进行全身麻醉的患者；

排除标准

1.急诊手术 2.口鼻咽喉部病理改变 3.凝血功能障碍 4.预期面罩通气困难 5.怀孕 6.拒绝参与本临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东新区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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