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      【ChiCTR2400087611】SEEKflex管芯引导插管在老年高血压患者全身麻醉气管插管中的应用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400087611

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-07-31

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      高血压

      试验通俗题目

      SEEKflex管芯引导插管在老年高血压患者全身麻醉气管插管中的应用

      试验专业题目

      SEEKflex管芯引导插管在老年高血压患者全身麻醉中的应用

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察全身麻醉诱导后采用可调节气管插管套件（Safe Easy Endtracheal Kit-flexible,SEEKflex,简称SEEK管芯）引导插管和普通管芯引导气管插管在老年高血压患者中的应用

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      统计人员利用spss软件产生随机数，并将对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定分组为SEEK组和普通导芯组。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      上海市2022年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目 项目编号：22Y11900400

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-01-09

      试验终止时间

      2025-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄≥60岁的高血压患者， 2.ASA分级Ⅱ级， 3.BMI≦30Kg/m2, 4.择期行普外科、泌尿科、骨科全身麻醉且麻醉诱导后需经口气管插管患者； 5.自愿加入本研究并签署知情同意书；

      排除标准

      1.喉镜下会厌不能暴露（Cormack-Lehane４级）的患者； 2.有精神、神经疾病， 3.存在困难气道或被判定为气管插管困难：上呼吸道解剖异常，张口度＜3cm ，既往有明确困难气道插管史的患者。 4.心、肺、肝、肾、等重要器官功能有明显异常 5.高血压控制不佳， 6.甲状腺疾病 7.有麻醉药物过敏史及禁忌， 8.拒绝加入此项研究以及参加其他干预性研究的患者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市浦东新区人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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