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【ChiCTR1800014359】维生素D2对肥胖2型糖尿病患者脂肪因子的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014359

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D2

药物类型

化药

规范名称

维生素D2

首次公示信息日的期

2018-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

维生素D2对肥胖2型糖尿病患者脂肪因子的影响研究

试验专业题目

维生素D2对肥胖2型糖尿病患者脂肪因子的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察维生素D2对肥胖2型糖尿病患者脂肪因子和体重的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫计委

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①按照WHO 1999年糖尿病诊断分型标准临床确诊的2型糖尿病患者，年龄 30-70岁。 ②BMI>=28kg/m2； ③血清25(OH)D水平低于20ng/ml。 ④所有患者均签署知情同意书，自愿参加，并能接受相关检查。；

排除标准

①对维生素D制剂过敏患者； ②BMI<28kg/m2； ③糖尿病酮症酸中毒及高糖高渗状态者； ④有感染、中毒、肿瘤、代谢等疾病。 ⑤存在严重的糖尿病慢性并发症及严重肝肾功能不全，心功能不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东新区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评59条
  • 全球临床试验86条
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全球上市
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  • 日本药品6条
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原料药
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