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    【ChiCTR1800014356】微信互动指导代谢综合征人群的生活方式干预对糖脂代谢、脂肪因子及颈动脉内中膜厚度的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014356

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-01-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    代谢综合征

    试验通俗题目

    微信互动指导代谢综合征人群的生活方式干预对糖脂代谢、脂肪因子及颈动脉内中膜厚度的影响

    试验专业题目

    微信互动指导代谢综合征人群的生活方式干预对糖脂代谢/脂肪因子及颈动脉内中膜厚度的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    早期筛查、诊断和干预社区代谢综合征人群及其亚临床大血管病变，通过开展移动互联网健康教育方式，观察对代谢综合征人群代谢状况的改善，寻找具有预后提示意义的脂肪因子，促进代谢综合征的早防早治及综合管理。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市卫计委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2020-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①.社区30-60岁既往健康人群，否认既往糖尿病、高血压、高血脂病史，否认慢性疾病史，未服用降糖、调脂、降压等药物者。 ②. 符合代谢综合征定义的患者（2013版CDS）：具备以下5项组成成分中的3项或全部者可诊断为代谢综合征：1.腹型肥胖：腰围男性≥90cm，女性≥85cm。2.高血糖：空腹血糖≥6.1mmol/L 或糖负荷后 2h 血糖≥7.8mmol/L 和（或）已确诊为糖尿病并治疗者。3.高血压：血压≥130/85mmHg 及（或）已确认为高血压并治疗者。4.空腹 TG≥1.70mmol/L。5.空腹 HDL-C<1.04mmol/L。 ③所有患者均知情同意，自愿参加，签署知情同意书。 ④可熟练掌握微信使用方法及使用智能手机者。；

    排除标准

    ①已确诊为糖尿病的患者，近三个月曾使用或正在使用降糖、调脂药、降压药者； ②孕妇或哺乳期女性； ③手术或其他应激情况下的患者； ④合并严重肝肾功能损害者，合并严重心脑肺，血管疾病患者，合并甲状腺疾病患者，合并各种急性感染性疾病患者； ⑤血压≥160/100mmHg者； ⑥空腹甘油三酯≥7mmol/L者； ⑦空腹血糖≥9mmol/L者； ⑧存在学习功能及认知功能障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东新区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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