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    【ChiCTR2000033944】ERCP术后胰腺炎预防性治疗的比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033944

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-06-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性胰腺炎

    试验通俗题目

    ERCP术后胰腺炎预防性治疗的比较研究

    试验专业题目

    ERCP术后胰腺炎预防性治疗的比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    规范我院ERCP围术期用药和治疗，比较不同ERCP干预方式在降低PEP发生的效果后完善ERCP操作流程，降低胆总管结石患者的住院时间和治疗费用，减少社会及患者医疗费用的支出。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机对照（未说明）

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    上海市卫生和计划生育委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-01-01

    试验终止时间

    2019-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)我院肝胆外科住院病人（选择PEP高危患者优先入组：女性，既往有胰腺炎病史或PEP发病史）； 2)签署知情同意书； 3)术前经腹部CT或磁共振胰胆管造影成像（MRCP）检查明确诊断为胆总管结石； 4)术前血清淀粉酶在正常范围（我院检验科参考值0-110U/L）； 5)无腹痛、发热等临床症状或急性炎症已经保守治疗得到控制； 6)困难插管病例（满足以下条件≥1项）：ERCP术中插管时间＞10min、插管次数＞5次，行乳头括约肌预切开（PST）、经乳头括约肌切开（EST）+球囊扩张（EPBD）、导丝进入胰管＞1次、造影剂进入胰管患者。；

    排除标准

    1)妊娠及哺乳期妇女； 2)患有严重心脑血管病变、贫血及肾脏疾病者，有青光眼和颅内压增高病史者； 3)有肝硬化、上消化道溃疡病史或既往上消化道出血病史者； 4)对造影剂过敏，无法耐受生长抑素和硝酸甘油的药物副反应者； 5)有精神障碍或疾病的患者； 6)服用胰腺毒性药物（如雌激素、硫唑嘌呤、美沙拉嗪、吗啡衍生物和泼尼松等），服用血管紧张素受体阻滞剂和吸烟者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东新区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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