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      【ChiCTR2500099576】确定表面麻醉药物用于各种针穿刺术前有效镇痛的时间

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500099576

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      穿刺疼痛

      试验通俗题目

      确定表面麻醉药物用于各种针穿刺术前有效镇痛的时间

      试验专业题目

      表面麻醉药物用于各种针穿刺术前镇痛时间的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过采集不同时间梯度的表面麻醉药（EMLA乳膏和丁卡因凝胶）使用后的各种针穿刺术（静脉穿刺、动脉穿刺、输液港无损伤针穿刺）时的疼痛评分数据，探究表面麻醉药在不同针穿刺时抑制患者疼痛反应的术前使用半数有效时间和95%有效时间，并观察皮肤局部反应、局麻药过敏、高铁血红蛋白血症等相关不良反应以评估EMLA乳膏和丁卡因凝胶的有效性及安全性。

      试验分类
      试验类型

      偏倚化抛硬币设计

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      研究者自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      48

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-03-28

      试验终止时间

      2026-03-27

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、研究期间在我中心拟行输液港无损伤针穿刺者或择期手术拟接受动脉穿刺者或择期手术拟行静脉穿刺者； 2、签署知情同意书时年龄18岁及以上；；

      排除标准

      1、对局麻药过敏者； 2、正在使用可能影响局麻药代谢的药物者； 3、存在局麻药禁忌症者； 4、长期使用镇痛药物者； 5、患有神经精神类疾病者（失语、癫痫等）。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海长征医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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