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正在进行
加巴喷丁
化药
加巴喷丁
2021-02-09
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难治性咳嗽
加巴喷丁用于难治性咳嗽的个体化精准治疗策略临床研究
加巴喷丁用于难治性咳嗽的个体化精准治疗策略临床研究
阐明HARQ预测加巴喷丁治疗难治性咳嗽疗效的有效性和优势，并在此基础上根据补充的数据对预测模型进行完善，推进以疗效预测方法作为筛选适合治疗患者群的手段，并成为临床可推广使用的难治性咳嗽神经调节剂个体化精准治疗策略。
随机平行对照
探索性研究/预试验
按照计算机设定的随机数字法对每例患者进行分组，并实行性别分层。
未说明
院内培育项目
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78;141
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2021-01-01
2023-12-31
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① 18周岁≤年龄≤70周岁，男女不限； ② 咳嗽为主要症状，咳嗽病程大于2月且胸部影像学检查未见明显异常； ③ 根据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组颁布的《咳嗽的诊断与治疗指南(2015)》的慢性咳嗽诊断流程进行全面检查仍无法明确病因，或针对已知病因治疗仍无缓解的难治性咳嗽患者； ④ 患者咳嗽症状积分总分≥3分； ⑤ 受试者清楚了解研究目的，愿意且能够遵守要求完成研究，并签署知情同意书。；
登录查看① 妊娠或哺乳期妇女； ② 正在吸烟或戒烟≤2年； ③ 8周内有新发呼吸道感染史； ④ 加巴喷丁治疗禁忌症或过敏史； ⑤ 活动性肝肾疾病。；
登录查看上海市同济医院
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药品研发- 全球药物研发9条
- 中国药品审评101条
- 全球临床试验398条
- 中国临床试验28条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称2条
全球上市- 美国FDA批准药品177条
- 中国药品批文25条
- 美国NDC目录672条
- 欧盟互认程序药品384条
- 日本药品4条
- 英国药品316条
- 德国药品264条
- 法国药品132条
- 中国香港药品35条
- 中国台湾药品28条
市场信息- 药品招投标2170条
- 药品集中采购5条
- 政策法规数据库6条
- 跨国药企销售数据1条
- 企业公告6条
- 药品广告8条
一致性评价- 一致性评价21条
- 仿制药参比制剂目录25条
- 美国橙皮书169条
- 日本橙皮书5条
- 中国上市药物目录19条
- BCS数据1条
生产检验- 马丁代尔药物大典2条
- 境内外生产药品备案信息78条
合理用药- 药品说明书20条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录16条
- 基药目录2条
- 医保药品分类和代码53条
- 药品商品名查询23条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息9条
医疗器械- 中国上市医疗器械4条
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