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【ChiCTR2500097582】一种新型透明帽在肠镜检查和治疗中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500097582

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

一种新型透明帽在肠镜检查和治疗中的作用

试验专业题目

一种新型透明帽在肠镜检查和治疗中的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200065

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

第一，弥补结肠镜检查自身视野局限性，辅助内镜医师更全面获取肠道内信息；第二，降低肠道息肉漏诊率，高效截断CRA到CRC的发展；第三，协助内镜医师更好地展开肠镜治疗

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究采用分层区组随机化，按年龄分层，区组大小设置为6，由统计人员通过R软件产生随机序列。由于干预措施需要研究者和患者配合，本研究不设盲，但统计分析人员不清楚分组治疗。

盲法

无

试验项目经费来源

上海科技发展基金委

试验范围

/

目标入组人数

238

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①志愿参与本次研究，且年龄18~80岁； ②肠道准备充分，大便呈清水状。；

排除标准

①既往有肠道恶性肿瘤、炎症性肠病、家族腺瘤性息肉病及肠道外科手术史等病史患者； ②合并肠道结核，合并肠道淋巴瘤等血液系统疾病患者； ③肠道准备充分，Boston肠道清洁评分＜6分。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200065

联系人通讯地址

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