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【ChiCTR2500096450】一项评估坦度螺酮治疗焦虑患者的有效性与安全性的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096450

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑

试验通俗题目

一项评估坦度螺酮治疗焦虑患者的有效性与安全性的真实世界研究

试验专业题目

一项评估坦度螺酮治疗焦虑患者的有效性与安全性的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于真实世界数据，评价坦度螺酮的治疗焦虑患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京遥领医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18 岁以上，75 岁以下成年人，性别不限； （2）西医诊断建议可使用坦度螺酮治疗的焦虑患者； （3）具有至少一项心理或精神类量表能够评估患者疾病严重程度（如焦虑自评量表（SAS）、汉密顿焦虑量表（HAMA）、7项广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）等）； （4）要求意识清楚，能基本独立完成各种量表的测评； （5）依从性好，自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液、呼吸等内科疾病； （2）对枸橼酸坦度螺酮及其成分过敏的患者； （3）既往有自杀史或有自杀倾向者； （4）入组前 1 个月服用其它抗焦虑药物等精神疾病药物； （5）严重器质性疾病或者其他危及生命的情况； （6）近 6 个月有吗啡类、酒精等物质滥用或依赖者； （7）最近 30 天内参加过其它临床研究； （8）研究者认为不适合参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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