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【ChiCTR2300073592】艾司洛尔在自发性脑出血患者降压疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR2300073592

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司洛尔

药物类型

/

规范名称

艾司洛尔

首次公示信息日的期

2023-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

艾司洛尔在自发性脑出血患者降压疗效评估

试验专业题目

艾司洛尔在自发性脑出血患者降压疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价β受体阻滞剂艾司洛尔注射液在自发性脑出血患者中的降压效果及安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

489

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《中国脑出血诊治指南2019》诊断为自发性脑出血者（即急性起病；局灶神经功能缺损症状（少数为全面神经功能缺损），常伴有头痛、呕吐、血压升高及不同程度意识障碍；头颅 CT 或 MRI 显示出血灶；排除非血管性脑部病因。满足以上4条，即可诊断为自发性脑出血）； 2.年龄≥18岁者，性别不限； 3.到院时血压≥140/90mmHg者。；

排除标准

1.血管性疾病、肿瘤卒中等引发的继发性脑出血者； 2.心率低于60bpm者； 3.有支气管哮喘或哮喘病史、严重COPD者； 4.存在窦缓、二至三度房室传导阻滞者； 5.心功能不全或心源性休克者； 6.研究者认为因其他原因不能纳入研究者； 7.本人拒绝参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评124条
  • 全球临床试验87条
  • 中国临床试验40条
  • 药物INN名称2条
全球上市
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  • 中国药品批文57条
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市场信息
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生产检验
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原料药
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