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【ChiCTR2400080160】早期静脉应用β受体阻滞剂艾司洛尔控制心率对急性胰腺炎患者预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080160

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司洛尔

药物类型

/

规范名称

艾司洛尔

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

早期静脉应用β受体阻滞剂艾司洛尔控制心率对急性胰腺炎患者预后的影响

试验专业题目

早期静脉应用β受体阻滞剂艾司洛尔控制心率对急性胰腺炎患者预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估在发病72h内预测为重症急性胰腺炎患者(APACHEII≥8 或 CRP>150mg/L)，早期静脉使用β受体阻滞剂艾司洛尔控制心率，对AP患者器官功能障碍的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层不定区组随机，以中心分层，IWRS系统实现

盲法

无

试验项目经费来源

院内启航项目

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、新发病3天内的AP患者 2、预测为重症急性胰腺炎(APACHEII≥8 或 CRP>150mg/L) 3、经过液体复苏治疗后（液体治疗开始6h后），心率仍≥110bpm并至少持续10分钟 4、年龄 ≥ 18岁 5、取得知情同意；

排除标准

1、本次入院到入组前接受过β受体阻滞剂治疗的患者； 2、存在慢性心功能不全的患者（NYHA III级以上患者）； 3、妊娠期、哺乳期患者； 4、支气管哮喘发作或有支气管哮喘病史的患者； 5、严重慢性阻塞性肺病的患者（需要家庭氧疗） ； 6、预计24小时内死亡的患者； 7、存在β受体阻滞剂禁忌症的患者（包括重度窦性心动过缓，I度以上房室传导阻滞，心源性休克，病态窦房结综合征，失代偿性心力衰竭，肺动脉高压，未治疗的嗜铬细胞瘤等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学附属金陵医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评124条
  • 全球临床试验87条
  • 中国临床试验40条
  • 药物INN名称2条
全球上市
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市场信息
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生产检验
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原料药
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