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【ChiCTR-IOR-16008222】内镜下经1.5鼻孔与双鼻孔蝶窦入路垂体瘤切除术临床效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008222

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体腺瘤

试验通俗题目

内镜下经1.5鼻孔与双鼻孔蝶窦入路垂体瘤切除术临床效果比较

试验专业题目

内镜下经1.5鼻孔与双鼻孔蝶窦入路垂体瘤切除术临床效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

以内镜下经双鼻孔蝶窦入路垂体瘤切除术作对照，评价内镜下经1.5鼻孔蝶窦入路垂体瘤切除术临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名副主任医师操作产生随机序列。把1-60号码写在号签上，每次筛选受试者后，抽取一个号签，产生60例受试者所接受处理的随机对应编号。规定抽取双数号码者进入双鼻孔入路组，抽取单数号码者进入1.5鼻孔入路组。

盲法

/

试验项目经费来源

基金类别：社会发展-面上项目，基金号：BE2015684

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-05

试验终止时间

2017-03-04

是否属于一致性

/

入选标准

1）受试者自愿并签署此研究的知情同意书； 2）年龄大于等于18 岁，小于等于80岁，不分男女，垂体瘤患者； 3）无中枢感染及严重全身性感染； 4）无凝血功能障碍；无严重肝肾功能损害患者：一般不大于正常值的两倍； 5）非妊娠、哺乳期妇女；；

排除标准

1）不符合纳入标准者，或经麻醉医师判定认为不适合参加本研究者； 2）一般情况差，不能客观描述症状，或有严重感染，呼吸功能不全等不能主动配合； 3）肿瘤颅内转移与意识障碍患者； 4）中枢感染、严重全身性感染； 5）凝血功能障碍；严重肝肾功能损害患者：一般为正常值的两倍； 6）妊娠、哺乳期妇女； 7）直接参与研究的申办者或研究者或他们的家庭成员； 8）研究者认为有任何原因不能入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学附属金陵医院神经外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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