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    【ChiCTR2200066809】艾司洛尔对脓毒症患者肠粘膜屏障功能保护作用的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066809

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司洛尔

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司洛尔

    首次公示信息日的期

    2022-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    艾司洛尔对脓毒症患者肠粘膜屏障功能保护作用的临床研究

    试验专业题目

    艾司洛尔对脓毒症患者肠粘膜屏障功能保护作用的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210048

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 观察艾司洛尔对脓毒症患者肠粘膜屏障功能保护作用。 2. 观察艾司洛尔对脓毒症患者疗效及预后的临床意义。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由课题负责人使用随机数字表法随机分组。在线随机数生成器生成1-999之间的随机数，按每行10个数摘抄成一个10行10列的数字表，以第3行第4列开始取数，共取80个数，按入组顺序分给受试对象，如受试对象为奇数则入艾司洛尔组，如为偶数，则入对照组组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹和拨款

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄＞18岁； 2. 符合sepsis3.0脓毒症的诊断标准； 3. 平均动脉压＞65mmHg； 4. 去甲肾上腺素用量＜2μg Kg-1 min-1 。 脓毒症诊断标准：感染＋序贯器官衰竭评分(SOFA)≥2 分。；

    排除标准

    1. 妊娠或围产期； 2. 急性心肌梗死； 3. 急性心力衰竭； 4. 心率＜60 次/分； 5. 入院前长期服用β受体阻滞剂者； 6. 有严重哮喘、慢性阻塞性肺病、Ⅱ度及以上房室传导阻滞。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京江北医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210048

    联系人通讯地址
    盐酸艾司洛尔的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评124条
    • 全球临床试验8条
    • 中国临床试验27条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品24条
    • 中国药品批文57条
    • 美国NDC目录36条
    • 欧盟互认程序药品7条
    • 日本药品1条
    • 英国药品6条
    • 德国药品10条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品2条
    • 中国台湾药品3条
    市场信息
    • 药品招投标2926条
    • 药品集中采购9条
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    • 企业公告9条
    • 药品广告8条
    一致性评价
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    • 中国上市药物目录25条
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