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【ChiCTR2200061480】艾司洛尔对艾司氯胺酮用于儿童门诊手术半数有效剂量的影响与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061480

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司洛尔+盐酸艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司洛尔+盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾司氯胺酮引起的高血压和心动过速

试验通俗题目

艾司洛尔对艾司氯胺酮用于儿童门诊手术半数有效剂量的影响与安全性研究

试验专业题目

艾司洛尔对艾司氯胺酮用于儿童门诊手术半数有效剂量的影响与安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究艾司洛尔是否能够有效控制艾司氯胺酮引起的术中高血压和心动过速。 2.探究艾司洛尔是否能够有效降低儿童包皮环切术所需的艾司氯胺酮药物剂量。 3.观察艾司洛尔与艾司氯胺酮联合使用时可能发生的不良反应。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

顺序入组试验，不采用随机

盲法

/

试验项目经费来源

麻醉科自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-13

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.3-7岁择期行包皮环切术的儿童。 2.与儿童父母或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.对艾司氯胺酮过敏。 2.肝肾功能障碍。 3.哮喘史。 4.ASA分级≥2级。 5.其他系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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