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【ChiCTR2000036748】艾司洛尔滴定治疗感染性休克伴心动过速患者的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036748

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司洛尔

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

感染性休克

试验通俗题目

艾司洛尔滴定治疗感染性休克伴心动过速患者的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

艾司洛尔滴定治疗感染性休克伴心动过速患者的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）明确艾司洛尔对感染性休克合并心动过速患者血流动力学各项参数尤其心脏相关参数的影响作用； （2）明确艾司洛尔对感染性休克合并心动过速患者预后相关指标的影响作用； （3）探究艾司洛尔用于感染性休克合并心动过速患者滴定治疗的最佳治疗时间及适用人群。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门的研究人员使用随机数字表法产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合2016年美国重症医学会（SCCM）与欧洲重症医学会（ESICM）联合发布脓毒症3.0定义及诊断标准关于感染性休克的诊断：在明确脓毒症的基础上，伴有持续低血压，经充分容量复苏后，仍需要升压药物以维持平均动脉压≥65mmHg，且血清乳酸水平>2mmol/L； 2) 入院经容量复苏等规范治疗24小时后，心率仍持续大于100次/分。；

排除标准

1) 年龄＜18 岁； 2) 急性左心衰竭或慢性心衰，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅲ级及以上； 3) 充分容量复苏后，CI小于2.0L/min/m2； 4) 长期应用β-受体阻滞剂； 5) 有严重哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、Ⅱ度及以上房室传导阻滞； 6) 孕妇； 7) 拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200072

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评124条
  • 全球临床试验8条
  • 中国临床试验27条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品24条
  • 中国药品批文57条
  • 美国NDC目录36条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品1条
  • 英国药品6条
  • 德国药品10条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品3条
市场信息
  • 药品招投标2926条
  • 药品集中采购9条
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一致性评价
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合理用药
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原料药
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