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    【ChiCTR2500103067】腔镜与开腹肝切除术治疗原发性肝癌的单中心回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103067

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性肝癌

    试验通俗题目

    腔镜与开腹肝切除术治疗原发性肝癌的单中心回顾性研究

    试验专业题目

    腔镜与开腹肝切除术治疗原发性肝癌的单中心回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过单中心回顾性研究分析对比腔镜与开腹肝切除术对于原发性肝癌手术治疗在手术疗效及远期预后方面的优劣，进一步评估腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌的安全性及可行性，为原发性肝癌的手术治疗策略提供更全面的循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-10

    试验终止时间

    2028-07-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-80岁； 2.术后病理诊断为原发性肝癌； 3.上腹部增强CT、超声造影或者MRI检查结果显示：肝癌，门静脉、肝静脉、下腔静脉及胆管无癌栓，无肝外转移； 4.术前胆红素正常，肝功能Child-Pugh分级A级或B级，无严重门静脉高压症及活动性肝炎者； 5.术后随访资料齐全；；

    排除标准

    1.术前胆红素异常>50 umol/L； 2.肝功能Chid-Pugh分级C级； 3.术前已出现严重门静脉高压患者； 4.术前活动性肝炎患者； 5.术后病理诊断非原发性肝癌、术中发现肿瘤转移或合并其他系统肿瘤； 6.合并胆管或血管癌栓患者； 7.合并自身免疫性肝病等其他慢性肝病，或其他遗传、代谢系统疾病等影响患者预后者； 8.长期服用损害肝脏功能或具有明显副作用药物史； 9.病史不明，或有酗酒史、毒物或特殊药物接触史等；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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