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    【ChiCTR2100054858】利多卡因贴膏联合加巴喷丁治疗带状疱疹神经痛的疗效及安全性的随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054858

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    利多卡因凝胶贴膏+加巴喷丁

    药物类型

    /

    规范名称

    利多卡因凝胶贴膏+加巴喷丁

    首次公示信息日的期

    2021-12-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    带状疱疹神经痛

    试验通俗题目

    利多卡因贴膏联合加巴喷丁治疗带状疱疹神经痛的疗效及安全性的随机对照临床试验

    试验专业题目

    利多卡因贴膏联合加巴喷丁治疗带状疱疹神经痛的疗效及安全性的随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察利多卡因贴膏联合口服加巴喷丁治疗带状疱疹神经痛的有效性和安全性，摸索出临床适用的利多卡因贴膏联合口服加巴喷丁治疗带状疱疹神经痛的方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机随机化分组

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    北京泰德制药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合带状疱疹神经痛的诊断标准； 2. 年龄18岁及以上患者，男女不限； 3. 入院前已经接受抗病毒治疗，疼痛控制不满意，视觉疼痛模拟评分(VAS）≥4分； 4. 无神经功能障碍； 5. 能够理解和填写各种评分量表者； 6. 自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并严重心、肺、肾功能不全者； 2. 合并出凝血功能障碍者； 3. 合并认知功能障碍或配合欠佳病人； 4. 过敏体质或有研究药物结构相似药物敏史； 5. 有试验药物禁忌证（呼吸抑制、麻痹性肠梗阻、神智不清）的患者； 6. 有吸毒史； 7. 精神障碍患者或经研究者判定认为不适合参加本试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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