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【ChiCTR2100046055】请与我们联系上传伦理审批文件 加巴喷丁用于椎管内肿瘤切除术后镇痛的有效性和安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2100046055

试验状态

正在进行

药物名称

加巴喷丁+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

加巴喷丁+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件 加巴喷丁用于椎管内肿瘤切除术后镇痛的有效性和安全性

试验专业题目

加巴喷丁复合舒芬太尼多模式镇痛用于椎管内肿瘤切除术后镇痛的有效性和安全性

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察加巴喷丁复合舒芬太尼用于椎管内肿瘤切除术后镇痛的效果及不良反应，探讨其有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化通过计算机生成的随机数列表来执行。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-09

试验终止时间

2023-05-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取神经外科术前主诉疼痛的椎管内肿瘤切除术手术患者，纳入研究； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I～II级，年龄18～65 岁。；

排除标准

1.有药物滥用史，精神疾病和肥胖者； 2.正在服用卡马西平或加巴喷丁或普瑞巴林； 3.交流障碍； 4.丙泊酚、阿片类药物及加巴喷丁禁忌证（如过敏）； 5.不能使用病人自控镇痛装置（PCA泵）或不能理解该装置的使用方法。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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