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    【ChiCTR2500102111】甲苯磺酸瑞马唑仑、咪唑安定与丙泊酚用于神经重症患者经皮扩张气管切开术围术期镇静的有效性和安全性对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102111

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    创伤性颅脑损伤、脑血管意外和颅脑肿瘤术后

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑、咪唑安定与丙泊酚用于神经重症患者经皮扩张气管切开术围术期镇静的有效性和安全性对比研究

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑、咪唑安定与丙泊酚用于神经重症患者经皮扩张气管切开术围术期镇静的有效性和安全性对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在使用大剂量瑞芬太尼实现充分镇痛和抑制自主呼吸的基础上,观察比较甲苯磺酸瑞马唑仑用于神经重症患者经皮扩张气管切开术围术期镇静是否具有更高的安全性和不逊色于传统药物的有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    40名患者由申请联系人(孙美丽)使用Excel软件RAND函数生成随机数字表。

    盲法

    单盲,研究参与者不知道分组。

    试验项目经费来源

    中华国际医学交流基金会青年医学研究专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-31

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.原发疾病为创伤性颅脑损伤、脑血管意外或颅脑肿瘤术后; 2.经神经外科与ICU医师共同评估,有建立长期人工气道的需要,本研究相关人员不参与患者气切术式选择方面的治疗; 3.年龄满18岁; 4.无明显颅内高压表现; 5.家属签署知情同意书;;

    排除标准

    1.孕产妇; 2.颈前部皮肤软组织感染; 3.颈前区占位性疾病史或颈前区手术史; 4.颈椎不稳定例如骨折、脱位; 5.严重凝血功能障碍; 6.BMI≥28kg/m2;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100038

    联系人通讯地址

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