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    【ChiCTR2500103895】评价复合式冷热消融技术辅助脑肿瘤手术切除的可用性、安全性和有效性:一项前瞻性、单臂临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103895

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑肿瘤

    试验通俗题目

    评价复合式冷热消融技术辅助脑肿瘤手术切除的可用性、安全性和有效性:一项前瞻性、单臂临床研究

    试验专业题目

    评价复合式冷热消融技术辅助脑肿瘤手术切除的可用性、安全性和有效性:一项前瞻性、单臂临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索复合式冷热消融辅助手术切除脑肿瘤的临床可用性、有效性与安全性,为脑肿瘤的手术治疗提供新型辅助治疗手段。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    海杰亚(北京)医疗器械有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-02

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18周岁至75周岁(以签署知情同意书时间为准),性别不限; 2. 直径>3cm的脑胶质瘤、脑膜瘤、脑转移瘤等幕上肿瘤; 3.具有手术治疗指征,无绝对手术禁忌; 4. 能够理解研究目的,自愿参加并签署知情同意书,并愿意遵守研究要求者;;

    排除标准

    1.急诊手术患者; 2.妊娠或哺乳期妇女; 3.肿瘤位于基底节、丘脑、脑干等结构或小脑幕下; 4.由研究者判断不适合参加试验的其他原因。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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