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    【ChiCTR2000036214】加巴喷丁对酒依赖患者中长期疗效的对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036214

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    加巴喷丁

    药物类型

    化药

    规范名称

    加巴喷丁

    首次公示信息日的期

    2020-08-21

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    酒依赖

    试验通俗题目

    加巴喷丁对酒依赖患者中长期疗效的对照研究

    试验专业题目

    加巴喷丁对酒依赖患者中长期疗效的对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    453000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过探索加巴喷丁对酒依赖的中长期疗效，系统评估其对患者的戒断症状、渴求、情绪、睡眠、认知等方面的影响，同时评估其安全性，从而为丰富临床治疗手段，提高临床效果提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由试验负责人通过随机数字表法将90名受试者随机分为三组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2022-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 同时满足ICD-10和DSM-5的酒精依赖的诊断标准； 2. 男性，年龄20-60岁、汉族、初中及以上文化程度。；

    排除标准

    1. 既往有加巴喷丁过敏史； 2. 其它重大躯体疾病及重度肝、肾损伤； 3. 其他精神活性物质滥用史（烟草除外）； 4. 其它精神科疾病及症状； 5. 癫痫发作史； 6. 颅脑外伤及昏迷史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新乡医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    453000

    联系人通讯地址
    加巴喷丁的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发9条
    • 中国药品审评101条
    • 全球临床试验398条
    • 中国临床试验28条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品177条
    • 中国药品批文25条
    • 美国NDC目录672条
    • 欧盟互认程序药品384条
    • 日本药品4条
    • 英国药品316条
    • 德国药品264条
    • 法国药品132条
    • 中国香港药品35条
    • 中国台湾药品28条
    市场信息
    • 药品招投标2170条
    • 药品集中采购5条
    • 政策法规数据库6条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告6条
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    一致性评价
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    • 仿制药参比制剂目录25条
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    • 日本橙皮书5条
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