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- GLP-1
CTR20212325
已完成
S-086片
化药
沙库巴曲阿利沙坦钙片
2021-09-15
企业选择不公示
轻、中度原发性高血压
S086片Ⅲ期临床研究
S086片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心III期临床研究
518000
以奥美沙坦酯片为阳性对照药，验证不同剂量的S086片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1128 ；
国内: 1197 ；
2021-12-17
2023-03-31
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；
登录查看1.重度高血压（msSBP≥180 mmHg，和/或msDBP≥110 mmHg）；恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病等；
2.有血管性水肿病史，药物相关或其他原因所致；
3.有继发性高血压病史或诊断依据，包括但不限于下列情况：肾实质性高血压、肾血管性高血压（单侧或双侧肾动脉狭窄）、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
药品研发- 中国药品审评13条
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