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    【CTR20221668】S086片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20221668

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    S-086片

    药物类型

    化药

    规范名称

    沙库巴曲阿利沙坦钙片

    首次公示信息日的期

    2022-07-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    轻、中度原发性高血压

    试验通俗题目

    S086片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

    试验专业题目

    S086片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较不同程度肾功能不全患者和性别、年龄、体重指数匹配的肾功能正常受试者多次口服S086片的药代动力学特征,评价多次口服S086片在不同程度肾功能不全患者及肾功能正常受试者中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 64 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2022-09-09

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄18到75周岁(含18和75周岁),男女兼有;

    排除标准

    1.有临床意义的药物过敏史或变态反应性疾病病史(如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等),或经研究者判断可能或明确对研究药物(包括含有研究药物类似成分的药物、对照药)及其中任何辅料过敏者;

    2.有低血压、体位性低血压或晕厥病史者;

    3.有血管性水肿病史者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215000

    联系人通讯地址
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