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    【CTR20242644】SAL0120片药物相互作用药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20242644

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    SAL-0120片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SAL-0120片

    首次公示信息日的期

    2024-07-19

    临床申请受理号

    CXHL2300774;CXHL2300773

    靶点
    适应症

    IgA肾病

    试验通俗题目

    SAL0120片药物相互作用药代动力学研究

    试验专业题目

    SAL0120片在健康受试者中的单中心、开放、药物相互作用的药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价SAL0120片单用和联合用药的药代动力学特征。 次要目的：评价SAL0120片单用或联合用药的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列的要求和限制；

    排除标准

    1.有变态反应性病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或已知对ETA受体拮抗剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂或本研究药物及其中任何辅料过敏者；

    2.有任何可能影响受试者安全性评价或研究药物体内过程的疾病史或现患病，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神病学、代谢异常、胃肠道手术者（阑尾炎手术除外）等；

    3.有糖尿病病史者、低血糖史、低血压者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518020

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验5条
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