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- GLP-1
CTR20211031
已完成
S-086片
化药
沙库巴曲阿利沙坦钙片
2021-06-17
企业选择不公示
轻、中度原发性高血压
评价S086片在中国健康受试者体内的药代/药效动力学特征的I期临床研究
评价S086片在中国健康受试者体内的药代/药效动力学特征、安全性和耐受性的单中心、随机、开放、阳性对照、平行设计的I期临床研究
518000
评价S086片在健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征、药效动力学特征，单次和多次给药的安全性和耐受性，比较S086片与LCZ696片、氯沙坦钾片的药代/药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 75 ；
国内: 75 ；
2021-05-10
2021-07-15
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛选前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.已知对沙库巴曲缬沙坦钠、阿利沙坦酯、氯沙坦、缬沙坦等血管紧张素II受体拮抗剂及本品辅料有过敏反应者；或过敏体质（多种药物及食物过敏）者；
3.有血管性水肿病史者；
登录查看吉林大学第一医院
132000
药品研发- 中国药品审评13条
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