CTR20250861
进行中(尚未招募)
SAL-0114片
化药
SAL-0114片
2025-03-12
企业选择不公示
/
抑郁症
评价SAL0114片治疗抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安非他酮对照的II期临床研究
评价SAL0114片治疗抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安非他酮对照的II期临床研究
100000
主要目的:研究SAL0114片治疗抑郁症的有效性。 次要目的:研究SAL0114片治疗抑郁症的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 230 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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/
否
1.自愿参加试验,并签署知情同意书;
登录查看1.符合DSM-5抑郁症伴精神病性特征的诊断标准;
2.任何DSM-5抑郁症之外的其他精神障碍疾病病史,或目前符合DSM-5抑郁症之外的其他精神障碍疾病的诊断标准,包括但不限于:躁狂/轻躁狂发作、双相及相关障碍、精神分裂症、焦虑障碍、睡眠-觉醒障碍、创伤及应激相关障碍、物质相关或成瘾障碍等;
3.难治性抑郁症(既往至少使用两种不同机制的抗抑郁药足量、足疗程治疗无效者);
登录查看首都医科大学附属北京安定医院
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